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10月1日起!大批医械,“禁止流通”
加入日期:2022-9-19 9:29:08  查看人数: 1111   作者:admin

2022年9月8日,广东省药监局官网发布《广东省药品监督管理局关于禁止疫情防控医疗器械应急备案产品流通使用的通告》。通告显示,自2022年10月1日起,广东省各地市场监管部门发放的应急备案产品,禁止流通使用。

全文如下:根据《广东省药品监督管理局关于调整疫情防控所需医疗器械后续审批工作的通告》(2020年第64号)有关要求,自2020年10月1日起,我省各地市场监管部门发放的医用口罩(含一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩)、医用防护服、红外体温计等应急备案凭证自行失效,企业不得再以应急备案凭证开展生产。结合目前我省上述产品的产能情况和监管要求,现通告如下:自2022年10月1日起,我省各地市场监管部门发放的医用口罩(含一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩)、医用防护服、红外体温计等应急备案产品,禁止流通使用特此通告。广东省药品监督管理局2022年9月8日
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